Не ЕС, а федеральное правительство. Его мелочная регуляция несравнимо сильнее, чем в Европе.
В моей профессиональной области - in vitro diagnostics - это просто два разных мира. Чтобы получить разрешение в Европе, нужно провести валидацию метода, то есть сравнить его с имеющимися. А для разрешения ФДА нужно провести серьезное клиническое испытание.
![[personal profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/user.png)
timeasmymeasure
no subject
Date: 2016-06-17 04:57 am (UTC)В моей профессиональной области - in vitro diagnostics - это просто два разных мира. Чтобы получить разрешение в Европе, нужно провести валидацию метода, то есть сравнить его с имеющимися. А для разрешения ФДА нужно провести серьезное клиническое испытание.